目的 观察补肾化痰汤对多囊卵巢综合征(PCOS)不孕患者卵巢功能及性激素水平的影响。方法 本研究为随机对照试验。选取陕西省中医医院2023年9月至2024年6月收治的PCOS不孕患者114例,按随机数字表法分研究组与对照组各57例。研究组年龄(27.91±3.15)岁;体重指数(BMI)(25.47±2.59)kg/m2;不孕时间(3.57±0.62)年;初潮年龄(13.86±1.15)岁。对照组年龄(28.14±3.25)岁;BMI(25.88±2.64)kg/m2;不孕时间(3.45±0.71)年;初潮年龄(14.03±1.06)岁。对照组口服氯米芬,50 mg/次,1次/d,月经周期第5天开始服用,连服5 d。研究组加用补肾化痰汤(200 ml药汁分早晚两次服下,每日一剂),月经结束后第1天连续服用至下次月经。两组均连续治疗3个月经周期。治疗后评估两组疗效;治疗前后,比较两组中医证候积分、卵巢功能[卵巢体积、卵泡数量、抗米勒管激素(AMH)、子宫内膜厚度]、性激素[促黄体生成素(LH)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)];统计两组不良反应发生情况。采用t检验、χ2检验进行统计学分析。结果 研究组总有效率高于对照组[91.23%(52/57)比75.44%(43/57)](P<0.05)。治疗后,两组各项中医证候积分均下降,且研究组低于对照组(均P<0.05)。治疗后,两组卵巢体积、卵泡个数、AMH均下降,且研究组[(10.53±2.46)cm3、(6.71±0.95)个、(7.13±2.08)μg/L]低于对照组[(13.94±3.02)cm3、(9.03±1.02)个、(9.05±4.33)μg/L];两组子宫内膜厚度均上升,且研究组[(9.83±0.64)mm]高于对照组[(9.05±0.62)mm](均P<0.05)。治疗后,两组LH、T均下降,且研究组[(6.24±1.79)mIU/ml、(1.42±0.29)nmol/L]低于对照组[(9.05±2.16)mIU/ml、(1.93±0.34)nmol/L];E2均上升,且研究组[(182.16±15.98)ng/L]高于对照组[(166.72±14.03)ng/L](均P<0.05);两组FSH无显著变化(均P>0.05)。两组不良反应总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 补肾化痰汤对PCOS不孕患者疗效较佳,可有效减轻患者症状,改善卵巢功能及性激素紊乱,且安全性较高。