目的 设计研发一种有效固定Pilon骨折的创伤胫骨锁定钢板,并与普通锁定钢板比较评价其疗效。方法 选取滨州医学院附属医院2016年1月至2023年1月收治的49例Pilon骨折患者行回顾性分析,根据是否使用创伤胫骨锁定钢板分为试验组(创伤胫骨锁定钢板)28例和对照组(普通锁定钢板)21例。其中试验组男19例,女9例,年龄(39.64±9.11)岁。对照组男14例,女7例,年龄(39.86±9.65)岁。记录并比较两组患者的手术时间、术中出血量、术后并发症发生率等指标,采用Burwell-Charnley影像学评估标准评价术后患者骨折复位及愈合情况,采用美国足踝外科协会(AOFAS)踝-后足评分系统对患者术后3、6个月以及末次随访踝关节的恢复情况进行评价。统计学方法采用t检验和χ2检验。结果 两组患者均顺利完成手术,并且都得到完整术后随访,随访时间11~16(13.27±1.44)个月。试验组的手术时间短于对照组[(92.82±8.05)min比(115.67±14.46)min],早期负重时间短于对照组[(7.21±0.92)周比(9.38±1.36)周],Burwell-Charnley影像学优良率高于对照组[100.0%(28/28)比76.2%(16/21)],末次随访AOFAS踝关节评分高于对照组[(91.86±1.51)分比(90.43±1.91)分],术后并发症总发生率低于对照组[3.6%(1/28)比23.8%(5/21)],差异均有统计学意义(t=-7.046、P<0.001,t=-6.662、P<0.001,χ2=7.504、P=0.023,t=2.925、P=0.005,χ2=4.574、P=0.032)。两组术中出血量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 创伤胫骨锁定钢板具有解剖贴合度高并发症少等优点,可以促使患者提前进行功能锻炼,在治疗Pilon骨折方面较普通锁定钢板具有显著优势。