目的 探讨盐酸安罗替尼联合多西他赛对“紫杉醇、顺铂、替雷利珠单抗联合方案”(TP/PD-L1)治疗失败后非小细胞肺癌(NSCLC)老年患者的临床疗效及安全性影响。方法 前瞻性选取2019年1月至2022年1月于南阳市中心医院接受TP/PD-L1失败NSCLC老年患者,采用随机数字表法分为对照组[46例,男20例,女26例,年龄(68.50±0.81)岁]与对照组[47例,男22例,女25例,年龄(68.97±0.77)岁],所有研究对象正式挽救前均给予醋酸地塞米松片(1.0 mg/次,2次/d,持续应用3 d撤除),正式化疗给药前均输注0.9%氯化钠500 ml作为水化治疗。对照组给予80 mg/m2多西他赛行挽救治疗,静脉给药持续静滴1 h以上,1次/d,以21 d为一个治疗周期。试验组在对照组的基础上联合安罗替尼(0.15 mg·kg-1)清晨口服,1次/d,每使用14 d后停药7 d,设定每周期持续21 d。两组均持续治疗4个周期,随访1年。采用t检验、χ2检验比较两组实体瘤临床疗效、外周血T淋巴细胞亚群CD4+/CD8+比例及药物不良反应率。绘制1年期Kaplan-Meier生存曲线比较两组无进展生存期的差异。结果 共筛选入组97例,因失访、主动退出4例,共成功入组93例,其中对照组46例,试验组47例。治疗后,试验组和对照组的客观缓解率分别为57.45%(27/47)、34.78%(16/46),疾病控制率分别为78.72%(37/47)、58.70%(27/46),差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组与对照组CD4+分别为(587.69±13.98)/μl、(369.06±10.85)/μl,CD8+分别为(401.71±8.51)/μl、(477.71±9.53)/μl,CD4+/CD8+分别为(1.49±0.04)、(0.79±0.03),差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组与对照组中位无进展生存期分别为9.9个月[HR(95%CI):1.493(0.837~2.664)]和8.8个月[HR(95%CI):1.120(0.622~2.017)],差异有统计学意义(P<0.05)。两组共发现不良反应有骨髓抑制、发热、胃肠功能受损、恶心及皮肤过敏,试验组及对照组的药物不良反应率分别为36.17%(17/47)、34.78%(16/46),差异无统计学意义(P>0.05)。结论 盐酸安罗替尼联合多西他赛治疗TP/PD-L1靶向化疗失败的NSCLC老年患者临床效果良好,安全性高,可显著提高外周血CD4+/CD8+ T淋巴细胞亚群比例及中位生存时间。