摘要：

目的　本研究旨在对比琥珀酰明胶注射液和琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于全麻非心脏手术患者液体治疗中的临床效果及安全性。方法　本研究采用多中心、前瞻性、随机、单盲、平行对照设计，选择5家研究中心参与研究（广州医科大学附属第一医院，广州医科大学附属第二医院，重庆大学附属中心医院，重庆医科大学附属第二医院，广东省惠州市第三人民医院），所招募的患者均为全麻非心脏手术患者，招募时间为2022年9月21日至2023年2月20日，被随机入组到试验组（输注琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液）和对照组（输注琥珀酰明胶注射液），并采用统一麻醉诱导、统一麻醉方法、统一两组药品输注量计算标准。观察患者输注后15 min和手术结束后30 min的碱剩余（BE）和血清氯离子（Cl^-）较基线变化值的组间差异，血液动力学指标变化，动脉血气分析，液体用量，电解质，凝血功能，肾功能，不良事件等评测指标。采用F检验、独立样本t检验、χ²检验、U检验。结果　最终纳入225例，试验组110例，对照组115例。其中男性78例（35%），女性147例（65%），年龄（47.5±11.7）岁。胶体输注后15 min和手术结束后30 min，试验组的BE和Cl^-较基线变化值均小于对照组（均P<0.05）。试验组不良事件和不良反应的发生率均低于对照组，两组不良反应发生率比较差异均无统计学意义（均P>0.05），且本次研究受试者均未发生严重不良事件及严重不良反应。结论　相比于琥珀酰明胶注射液，琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于全麻非心脏手术患者液体治疗能够更好地维持电解质和酸碱平衡，帮助患者短期快速恢复。且琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液和琥珀酰明胶注射液的安全性相似，并没有发生严重不良反应。

关键词:

麻醉, 非心脏手术, 液体治疗, 药物试验, 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液